Senarai FDA Kemungkinan Masalah Dadah

• April 28, 2024

Pusat Pentadbiran Makanan dan Ubat untuk Penilaian dan Penyelidikan Ubat telah membuat laman web baru yang menyenaraikan ubat preskripsi yang sedang disiasat untuk isu keselamatan yang potensial. Senarai ini disediakan di laman web FDA untuk kedua-dua pakar perubatan dan orang awam. Ini adalah kali pertama orang ramai mempunyai akses kepada pengetahuan tentang ubat-ubatan yang sedang disiasat oleh FDA. Senarai ini akan dikemas kini suku tahunan untuk mencerminkan maklumat dan penemuan baru.

Dua puluh farmaseutikal dimasukkan ke dalam senarai pertama yang diterbitkan pada 29 Ogos 2008. Senarai ini termasuk ubat-ubatan seperti heparin, pucat darah yang telah diketahui menyebabkan reaksi anaphylactic yang teruk, serta ubat-ubatan kanak-kanak yang mempunyai kekeliruan mengenai dos arahan. Narkoba dalam senarai itu tidak ditarik balik, mereka hanya disiasat dan tindakan selanjutnya akan diambil jika mereka didapati berbahaya.

Membuat Senarai

Senarai itu dibuat berikutan rang undang-undang keselamatan dadah yang diluluskan oleh kongres pada tahun 2007, yang mengarahkan FDA untuk menyenaraikan penyenaraian dadah yang disiasat setiap suku tahun. Senarai ini dibina berdasarkan tinjauan biweekly Sistem Pelaporan Acara Adverse (AERS). AERS menyediakan maklumat terkini mengenai potensi masalah ubat yang dilaporkan oleh pakar perubatan dan hospital.

Dadah yang disenaraikan akan berdasarkan laporan dari hospital, pakar perubatan, dan pesakit. Mereka hanya akan disenaraikan selepas pengulas di FDA menentukan bahawa dadah memerlukan siasatan lanjut. Dadah yang disiasat menimbulkan isu keselamatan yang berpotensi, tetapi belum terbukti menjadi punca masalah.

Soalan yang Belum Dijawab

Walaupun senarai ini memberikan satu langkah positif, masih terdapat banyak soalan yang tidak dijawab. Senarai ini sangat samar-samar dan tidak memberikan sebarang maklumat mengenai keterukan masalah atau bilangan orang yang terkena dampak. Pada masa ini, tidak ada cara bagi orang ramai untuk menerima kemas kini mengenai status ubat-ubatan yang lepas laporan suku tahun. Tidak ada petunjuk sama ada dadah yang didapati selamat akan dikeluarkan dari senarai.

Ubat-ubatan anda

Jika anda mendapati bahawa ubat yang anda ambil adalah satu senarai, jangan berhenti mengambilnya. Sekiranya doktor telah menetapkan ubat tertentu, ada alasannya. Banyak ubat-ubatan di dalam senarai adalah berbahaya jika mereka berhenti secara tiba-tiba dan tanpa pengawasan doktor. Buat temujanji untuk membincangkan kebimbangan anda dengan doktor anda dan teruskan mengambil ubat sehingga diberitahu sebaliknya.