Lawan FDA Fasisme - Tamat: Dec.1

• Mungkin 5, 2024

Lawan FDA Fasisme - Tamat: Dec.1

Saya ingin berkongsi e-mel yang baru saya terima dari Presiden syarikat Nutraceutical yang membuat vitamin dan suplemen tahap profesional.

Inilah kandungannya:

Ini adalah mesej paling serius yang pernah saya tulis untuk anda.

Mengapa? Kerana FDA telah mengeluarkan peraturan baru yang, jika digubal, akan membolehkan mereka melarang banyak suplemen yang sedang anda ambil.

Fikirkan saya melebih-lebihkan? Kemudian tolong dengarkan cerita penuh ...

Kembali pada awal 1990-an, FDA cuba membuat banyak makanan tambahan yang menyalahi undang-undang. Para pengguna sangat kecewa dengan pembulian FDA bahawa mereka mengadakan pemberontakan besar-besaran. Hasilnya adalah bahawa Kongres meluluskan Akta Kesihatan dan Pendidikan Tambahan Makanan (DSHEA). Suplemen yang dilindungi undang-undang dari FDA melainkan FDA boleh membuktikan suplemen tidak selamat.

Walau bagaimanapun, terdapat kelemahan dalam undang-undang 1994. FDA diberi kuasa mengawal bahan-bahan baru yang diperkenalkan selepas 15 Oktober 1994.

Jadi apa yang berlaku? Tidak pada mulanya. Selama 17 tahun, FDA tidak mengambil tindakan, tidak memberikan panduan, dan tidak melancarkan penguatkuasaan "Bahan Pemakanan Baru" ini.

Dan itu satu perkara yang baik. Kerana selama 17 tahun, industri makanan tambahan telah menikmati inovasi yang luar biasa. Inovasi ini membolehkan kami mengekstrak dan menumpukan bahan-bahan semulajadi yang paling berkesan. Akibatnya, berjuta-juta pengguna telah mendapat manfaat. Mereka telah melindungi hati dan arteri mereka ... mendapati kelegaan dari sakit sendi mereka ... meningkatkan memori mereka ... dan banyak lagi.

Dan pada masa ini, makanan tambahan telah menikmati rekod keselamatan yang luar biasa. Statistik menunjukkan bahawa makanan tambahan adalah lebih selamat daripada ubat preskripsi, kosmetik, peranti perubatan, dan juga makanan!

Menurut Pusat Kawalan Racun, terdapat sifar kematian akibat makanan tambahan pada tahun 2008. Pada tahun 2009, terdapat satu.

Sementara itu, patogen seperti E. coli dalam makanan membunuh sekurang-kurangnya 2,000 orang setiap tahun. Acetaminophen dalam ubat-ubatan seperti Tylenol membunuh 450 orang setiap tahun. Dan ubat preskripsi yang lebih kuat membunuh banyak lagi. Malah FDA kini mengatakan Vioxx mungkin membunuh lebih 26,000 orang sebelum mereka akhirnya mengambilnya dari pasaran!

Tambahan FDA Ingin Ban

Tetapi kini FDA mahu bertindak seperti 17 tahun yang lalu tidak pernah berlaku. Agensi telah membuat cadangan untuk mengatur apa yang disebut Bahan Pemakanan Baru. Jika cadangan ini dilaksanakan, beberapa nutrien yang paling berkesan yang anda ambil akan ditarik dari pasaran. Nutrien seperti resveratrol ... ubiquinol CoQ10 ... bacopa ... strontium ... dan banyak lagi.

Tetapi itu bukan semua. Di bawah garis panduan ini, FDA boleh menentukan hampir apa sahaja sebagai bahan makanan "baru". Sebagai contoh:

Jika suplemen mengandungi lebih banyak bahan daripada yang digunakan 17 tahun yang lalu - walaupun sesuatu seperti vitamin C - ia "baru".

Jika ramuan menggunakan proses pengekstrakan yang berbeza - seperti penaik atau penapaian - ia "baru".

Jika suplemen menggunakan ramuan pada "tahap kehidupan" yang berbeza - seperti menggunakan epal yang matang dan bukannya matang - ia "baru".

Jika suplemen menduplikat bahan dalam makmal dan bukannya mengeluarkannya dari makanan - walaupun ia adalah kimia yang sama - ia "baru".

Dan jika formula probiotik termasuk ketegangan bakteria yang tidak dijumpai dalam yogurt 17 tahun lalu, ia "baru."

Jadi apa yang akan berlaku kepada semua ramuan "baru" ini? Pengeluar perlu membawa mereka keluar dari pasaran sehingga mereka dapat membuktikan bahan-bahan selamat - walaupun bahan-bahan tersebut telah digunakan dengan selamat selama 17 tahun!

Mengapa Hampir Mustahil untuk Mematuhi

Apakah jenis bukti yang FDA menuntut? Menurut garis panduan itu, banyak syarikat perlu menjalankan kajian haiwan menggunakan dos yang 1,000 kali dos biasa.

Saya tidak bercakap dengan anda. Ia ada di dalam hitam dan putih di laman web FDA. FDA mahu pembuat vitamin melakukan kajian selama setahun penuh, pada 1,000 kali dos biasa.

Oleh itu pengeluar minyak ikan perlu menjalankan kajian satu tahun di mana haiwan berkuatkuasa bersamaan dengan manusia sebanyak 240,000 miligram minyak ikan setiap hari! Dos yang luar biasa ini akan mencederakan haiwan dan memberi alasan kepada FDA untuk mengharamkan produk tersebut.

Tetapi tunggu, ia menjadi lebih baik. Sekiranya pengeluar minyak ikan melakukan kajian sedemikian dan ia berlalu, itu tidak bermakna pembuat minyak ikan lain boleh menggunakan data yang sama. Tidak tuan. Mereka masih perlu keluar dan melakukan kajian mereka sendiri sebelum mereka dibenarkan menjual produk mereka.

Dan kajian-kajian ini sangat mahal. Satu kajian seperti yang di atas biasanya menelan belanja kira-kira $ 100,000- $ 200,000. Maju itu dengan beberapa bahan dalam beberapa produk, dan anda mendapat idea tentang kos.

Katakan syarikat membawa 6 produk yang mengandungi 6 bahan setiap. Ia akan menelan kos antara $ 3.6 dan $ 7.2 juta dalam kajian sebelum syarikat itu bahkan boleh menawarkan produk untuk dijual. Bagi syarikat yang lebih besar menawarkan 50 produk atau lebih, kos akan menjadi astronomi.

Beberapa pembuat tambahan akan mampu membuat kajian ini, dan ramai yang akan dilepaskan dari perniagaan. Dan orang-orang yang masih kekal akan menerima belas kasihan FDA.Itu kerana tidak ada keperluan bagi FDA untuk meluluskan apa-apa. Mereka boleh meluluskan atau menolak apa sahaja yang mereka mahu. Dan pada masa lalu, mereka telah menolak majoriti ramuan yang dikemukakan kepada mereka.

Ini bermakna kebanyakan nutrien yang anda beli hari ini akan ditarik dari pasaran dan tidak pernah kembali. Mereka yang kembali akan menjadi lebih mahal - atau hanya boleh didapati sebagai ubat preskripsi!

Ini adalah penyalahgunaan kekuasaan yang terang-terangan. Apa yang dilakukan FDA di sini adalah menjalankan jangka hayat di sekitar undang-undang yang sedia ada. Menurut undang-undang, FDA perlu membuktikan makanan tambahan tidak selamat untuk diambil dari pasaran. Garis panduan baru ini menjadikannya di atas kepalanya. Mereka jelas bukan apa yang dimaksudkan Kongres.

Nasib baik, garis panduan FDA ini belum dimuktamadkan. Semua agensi persekutuan dikehendaki memberi orang awam peluang untuk memberi komen mengenai draf sebelum ia dibuat muktamad. Dalam kes ini, FDA telah memberikan pihak berkepentingan sehingga 1 Disember untuk memberi komen mengenai draf itu. Ini bermakna ada peluang kecil untuk anda menyuarakan ketidaksetujuan anda.

Secara terang-terangan, saya tidak akan repot-repot mengulas FDA. Prosesnya adalah rumit, dan mereka yang tidak dipilih birokrat tidak peduli apa yang anda fikir pula.

Apa yang Boleh Anda Lakukan

Cara terbaik untuk mengalahkan peraturan baru ini ialah untuk bercakap dengan orang yang anda pilih - kongres anda dan dua senator A.S. anda. Mereka mempunyai kuasa untuk memerintah di FDA - dan mereka telah melakukannya pada masa lalu ketika pengundi cukup mengeluh.

Kembali pada tahun 1970-an, FDA cuba menghendaki "amaran label" pada vitamin. Pengundi marah memanggil dan menulis surat, dan Kongres bertindak balas dengan Proxmire Amendments yang membatasi kuasa FDA.

Kemudian pada tahun 1990-an, FDA melancarkan serangan balik lagi. Apabila pengadu mengadu, Kongres meluluskan Akta Pendidikan Suplemen Kesihatan Pemakanan, yang sekali lagi mengehadkan kuasa FDA.

Tetapi seperti rakasa yang terbunuh dalam filem seram, FDA terus kembali. Dan sekali lagi, sudah tiba masanya untuk kita naik dan memanggil orang-orang yang bergantung pada undi kita.

Inilah yang perlu anda lakukan:



Jangan malu dan jangan risau. Tiada sesiapa yang akan menggigit anda, tiada siapa yang akan berhujah dengan anda, dan tiada sesiapa akan mencuba anda untuk melihat seberapa baik anda mengetahui isu-isu tersebut. Tugas dari kakitangan yang menjawab adalah dengan mendengarkan dengan sopan dan menyampaikan apa yang anda katakan kepada bos mereka. Jadi sila hubungi. Dan sila bersikap sopan dan menghormati masa kakitangan.

Berikut adalah beberapa perkara yang boleh digunakan apabila anda menghubungi:

Halo, nama saya [nama] dan saya adalah penyusun [nama Senator atau Wakil].

Saya sangat prihatin mengenai panduan draf FDA baru mengenai makanan tambahan dan bahan makanan baru.

[Jangan ragu untuk memberitahu mereka tentang tambahan yang anda ambil dan / atau faedah yang anda dapatkan dari makanan tambahan tersebut. Kemudian berasa bebas untuk membuat seberapa banyak perkara berikut yang anda suka:]
Tambahan mempunyai rekod keselamatan yang tiada tandingannya. Statistik menunjukkan mereka lebih selamat daripada dadah, lebih selamat daripada peranti perubatan, lebih selamat daripada kosmetik, dan lebih selamat daripada makanan.

FDA tidak dapat menentukan Bahan-bahan Pemakanan Baru dengan begitu luas. Menurut garis panduan ini, hampir semuanya adalah Bahan Pemakanan Baru. Ini akan mencetuskan inovasi dan menghalang pengguna daripada makanan tambahan yang mereka harapkan untuk kesihatan mereka.

FDA tidak berbuat apa-apa mengenai ramuan diet baru selama 17 tahun. Kini mereka mahu menghapuskan inovasi bernilai 17 tahun dan manfaat 17 tahun kepada pengguna.

Apabila Akta Pendidikan Makanan Tambahan Diet diluluskan, Kongres mencadangkan proses pemberitahuan mudah untuk bahan-bahan pemakanan baru. FDA mengubahnya menjadi skim pra-kelulusan, yang bertentangan dengan niat undang-undang.

FDA sudah mempunyai kuasa pengawalseliaan yang cukup untuk mengambil tindakan terhadap produk jika ia tidak selamat. Mereka tidak perlu mempunyai kuasa pra-kelulusan ini juga.

Ini boleh menjadi bencana kepada kesihatan awam. Pada masa apabila langkah pencegahan lebih penting lagi untuk kos penjagaan kesihatan, FDA membatasi akses kepada penjagaan kesihatan pencegahan.

Kos mematuhi garis panduan ini adalah astronomi. Pakar menganggarkan bahawa kajian yang diperlukan akan menelan kos antara $ 100,000 dan $ 200,000 setiap pemberitahuan ramuan. Itu menambah sehingga berjuta-juta dolar bagi setiap syarikat tambahan. Syarikat-syarikat yang lebih kecil tidak akan dapat melakukan ini dan akan keluar dari perniagaan.

Ekonomi sudah mencederakan dan kami mempunyai pengangguran tinggi. Pakar-pakar menganggarkan bahawa ini boleh menelan belanja ekonomi berbilion-bilion dolar dan mengakibatkan kehilangan puluhan ribu pekerjaan.

Sumber kerajaan sudah terbentang. Kami mempunyai rekod defisit bajet dan hutang rekod. Mengapakah lebih banyak peraturan jika tiada masalah keselamatan di sini?
Saya meminta Kongres mengarahkan FDA untuk mengkaji dengan teliti panduan draf mereka. Sekiranya mereka tidak meminda panduan untuk mencerminkan kebimbangan saya, saya meminta agar perbicaraan panggilan Kongres pada akhir proses semakan. Saya juga memanggil Kongres untuk menulis undang-undang yang akan "suplemen" semua suplemen yang kini berada di pasaran.

Selepas panggilan telefon, hantar surat kepada senator dan wakil anda, membuat mata yang sama. Pastikan huruf itu dalam kata-kata anda sendiri (huruf bentuk cenderung tidak berfungsi juga). Anda boleh mencari alamat e-mel dan fizikal di laman web yang sama, //www.usa.gov/Contact/Elected.shtml.

Kemudian hantar surat yang sama kepada Presiden Obama. (Alamat dan nombor telefonnya juga ada di laman web.)

Sila, sila jangan membuat kesilapan berfikir bahawa FDA tidak akan mengambil makanan tambahan anda. Peraturan-peraturan yang sama telah diluluskan di negara-negara lain, dan hasilnya adalah buruk. Banyak suplemen telah diambil dari pasaran selama-lamanya. Dalam sesetengah keadaan, keseluruhan industri suplemen telah dihancurkan. Jangan biarkan yang berlaku di sini.

Ambil tindakan sekarang! Anda hanya mempunyai peluang kecil untuk membuat suara anda terdengar. Mulailah dengan pergi

Yang ikhlas,

Garret W. Wood
Presiden
Advanced Bionutritionals, LLC